CMO/CDMO
以客戶為中心,研產(chǎn)銷一站式服務(wù)
· 口服固體制劑年產(chǎn)能可達(dá)80億片/粒。
· 新建廠房及生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備按FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造,通過(guò)GMP核查,已投產(chǎn)使用。
· 車間系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì),有效降低共線風(fēng)險(xiǎn);全自動(dòng)清洗系統(tǒng),有效控制生產(chǎn)線清潔殘留。
· 主要生產(chǎn)設(shè)備有無(wú)塵投料系統(tǒng)、無(wú)塵粉碎系統(tǒng)、負(fù)壓稱量系統(tǒng)、濕法混合制粒干燥生產(chǎn)線、干法制粒設(shè)備、微丸底噴設(shè)備、提升料斗混合設(shè)備、高速壓片設(shè)備、高效包衣設(shè)備、鋁塑包裝生產(chǎn)線、塑瓶包裝生產(chǎn)線、雙鋁包裝設(shè)備等,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備都安裝到位,生產(chǎn)線齊全,產(chǎn)能穩(wěn)定。
· 可生產(chǎn)劑型:片劑、膠囊劑(含頭孢類)、散劑、顆粒劑(含頭孢類)、小容量注射劑;可生產(chǎn)復(fù)雜制劑,如微丸工藝,底噴包衣等。
基本涵蓋了口服固體車間所有設(shè)備。
可靠的無(wú)塵投料系統(tǒng)、無(wú)塵粉碎系統(tǒng)、負(fù)壓稱量系統(tǒng),提高效率,減少粉塵,減少了交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為共線生產(chǎn)提供了保障。
完備的制粒生產(chǎn)線,產(chǎn)能從每機(jī)5kg—200kg都可實(shí)現(xiàn),涵蓋了中試放大研究到大生產(chǎn)所有設(shè)備,包含側(cè)噴、底噴、緩釋微丸、粉末包衣等功能,可生產(chǎn)引濕性強(qiáng)、均一性要求高的產(chǎn)品。(有三套型濕法制粒生產(chǎn)線:50型-可底噴包衣、300型-可加頂噴、600型-可加頂噴,一臺(tái)干法制粒設(shè)備)
多功能的壓片設(shè)備,公司有壓片機(jī)9臺(tái),智能化操作,可自動(dòng)調(diào)節(jié)壓力,部分可壓雙色片,可壓微丸,可壓異形片,40沖-60沖,圓片直徑2-13mm。

· 擁有專業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊(duì),能夠?qū)I(yè)為您解決轉(zhuǎn)移過(guò)程中變更研究及申報(bào)。
· 有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),有一致性評(píng)價(jià)、新藥研發(fā)的成功經(jīng)驗(yàn),可解決產(chǎn)品研究及轉(zhuǎn)移過(guò)程中的方法分析、開(kāi)發(fā)研究等問(wèn)題。
· 有專業(yè)的產(chǎn)品放大、轉(zhuǎn)移團(tuán)隊(duì),有產(chǎn)品場(chǎng)地轉(zhuǎn)移、新藥中試放大的成功經(jīng)驗(yàn),可解決產(chǎn)品研究及轉(zhuǎn)移過(guò)程中的工藝參數(shù)變更、設(shè)備適應(yīng)性等問(wèn)題。
· 具有經(jīng)驗(yàn)的QA、QC團(tuán)隊(duì),有產(chǎn)品場(chǎng)地轉(zhuǎn)移、新藥中試放大的管理經(jīng)驗(yàn),能夠有效控制產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、放大、共線等風(fēng)險(xiǎn),解決系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。